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供应廊坊医药冷库安装 医疗器械冷库安装 冷库验证一站式

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    新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控​‌‌系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。冷库验证都需要验证哪些项目呢

1、 验证报告

2、 冷库及温湿度监测系统验证方案

3、 验证小组人员列表

4、 验证日期进度表

5、 冷库预确认表

6、 安装确认所需文件资料

7、 冷冻机组设备登记

8、 冷库安装情况检查表

9、 冷库电器部分检查情况表

10、 温湿度自动记录仪安装检查情况表

11、 验证用相关文件确认表

12、 仪器仪表校验记录

13、 参加验证人员培训确认表

14、 冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表

15、 偏差及偏差处理记录

16、 冷库使用前空载验证

 
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